信息來源:本站 | 發(fā)布日期: 2022-03-17 13:54:48 | 瀏覽量:104872
製藥行業非常重(chóng)視研究(jiū)與開發,目的是(shì)尋找新的活性(xìng)組分。而越來越多的組分經鑒定是有毒的,因此操(cāo)作人員與這些藥(yào)品直接接觸是非常危險的,應該盡量避免。也因此,采取措(cuò)施避免藥品與其他物質的接觸是必需的。在性質還未被測(cè)定(dìng)之前,真空幹燥爐(lú)是閃蒸幹燥機(jī)幹(gàn)燥新(xīn)型活性組分…
製藥行業非(fēi)常重(chóng)視研究與開發,目的是尋找新的活性(xìng)組分。而越來(lái)越多的組分經鑒定是有毒的,因此操作(zuò)人員與這些藥品(pǐn)直接接觸是非常危險的,應該盡量避免。也因此,采取措施避(bì)免藥(yào)品與其他物質的(de)接觸是必需的。
在性質還未被測定之(zhī)前,真空幹(gàn)燥爐是閃蒸(zhēng)幹燥機幹燥新型活性組分(fèn)的明智選擇,因為它具有(yǒu)一係列(liè)優點。這種幹燥法能保障材料的批量恢複,沒有產品殘餘。為(wéi)了避免塊狀的活性組分被分解成小顆粒,Pink將(jiāng)噴霧幹燥設備這一專利置於一個安裝在凸緣上的隔離裝置之上。因為活性物(wù)質是經過“反應”或“離心分離”這些步驟後才(cái)到達過濾階段的,所(suǒ)以將過濾(lǜ)過(guò)程步驟(加壓過濾)結合到係統裏使之與前麵步驟一(yī)體化是有意義的。這個複雜的過程單元必須具備以下的功能:
■ 操(cāo)作人員必須受到保護,避(bì)免任何有毒物質侵害或汙染人體。與防毒衣物這麽簡單的防毒措施不同,這個係統的防毒功能是經過評估和(hé)檢測認證的。
■ 敏感的高濃縮產品也必須與外(wài)部環境(jìng)隔離,以保證質量。在上述所描述係統中(zhōng),產品通常都是(shì)保存在一個內部條(tiáo)件受控製的環境中(zhōng)的。
■ 小批量生產時,無產品損失是非常重要的,因為通常這些材料都是價格高昂而且是劇毒的。
■ 整個係統的設計必須符合GMP要求。
係統所有表麵都是光滑可觀察的,同時必須要易清潔,從(cóng)而避免交叉(chā)汙染。係統(tǒng)包含以(yǐ)下三個過程單元:
■ 泥漿過濾裝置
■ 隔離裝置
■ 真空幹燥爐
為達到(dào)安全的目的,整個係統的窗都用螺栓擰在隔離裝置上,振動流化床且隻有在日(rì)常主要(yào)監察時才(cái)可打開。該係統與眾不同的特(tè)性是它可以從前端(duān)和後端兩個位置進行操作。這就使得泥漿過濾的操作更加簡便。
滾筒(tǒng)刮板幹燥機位於儀器加固(gù)區的橢圓形把手凸緣使得工人可以隨意移動整個裝置(zhì)。焊(hàn)接上的Boyer門使除去多餘的材料或者工具變(biàn)得簡(jiǎn)單。這個係統擁有三(sān)個快(kuài)速轉換端口,可以用來控製產品(pǐn)加(jiā)料及(jí)出料。La Calhene係統允許操作者打開密封容器或實(shí)行密封。用以向係統進料的管道設置在外(wài)罩、泥(ní)漿過濾器和隔離裝置壁之間。
泥漿過濾器一體化
泥漿過濾器安裝在隔離裝置上,^大可承受3bar的壓力。盤式幹燥機產品(pǐn)被放置到過濾器腔室內(腔室位於過濾器(qì)內部)。頂蓋是手工操作的(de),其上的兩個(gè)氣墊彈簧使打開和(hé)關閉的操作都較容易實施。與隔離(lí)裝置結合後,操作是否容易實施顯得尤(yóu)其重要。用氮氣對泥漿過濾器加壓,將(jiāng)液體/易揮(huī)發物質從過濾物中趕出。
過濾介質的性質也會影響到過濾程(chéng)度。過濾完成後,打開泥漿過濾器,將(jiāng)剩下的過濾物(wù)放在裝載盤中。為了保證(zhèng)即使是極小的空心漿葉(yè)幹(gàn)燥機(jī)產品殘餘也不損失,整個過濾腔室可以從過(guò)濾器(qì)中拆卸下來,且分(fèn)離器(qì)中(zhōng)的過濾(lǜ)介質可不斷更換。
幹燥階段
裝著過(guò)濾物(wù)質的盤子被放在幹燥爐中。而位於幹燥爐內的分離器的深(shēn)度控製在一個^小值以(yǐ)使得操作(zuò)更加簡單。基於人機工程學的考慮,為了使操作者將(jiāng)盤子(zǐ)從幹燥爐中取出不會顯得太麻煩,選擇了(le)設計一個非常精密簡潔的小門來達到此目的。實際上(shàng),這個門(mén)是分成兩部分的,它們與飛機翼上的門相像,可以轉到一定方向,也可以旋轉180o,使操作人員(yuán)可以看到(dào)裝置內部表麵的情況。這個熱風(fēng)爐幹(gàn)燥爐的^大優點是所(suǒ)有的架子都(dōu)是(shì)焊接在旁邊和後麵的麵板上的(de),且(qiě)整個裝置都沒有縫隙或給料通道。所有的角都圓滑過渡。這個專利幹燥爐同時具有溫(wēn)度分布均衡(架上溫度61℃)的特(tè)點,因此無論操作者用(yòng)哪一個架子來(lái)幹燥產品,結果都是(shì)可重複(fù)的。回轉窯(yáo)幹燥結束後,將裝載盤從幹燥爐(lú)中移(yí)出。幹燥後的產品通過一個RPT端口傳送到密封容(róng)器中。密(mì)封容器可(kě)以從該係統中脫離,引入到另一係(xì)統的RPT端口處。使用後(hòu),裝載盤留在架(jià)子上。為了減少重量,分離器內(nèi)的架子是用塑料做的,並且通過Boyer門很(hěn)容易就可以置入和移出(chū)。
係統的清潔
兩個(gè)手動(dòng)噴霧槍口安裝在係統的左右兩側,用以清潔(jié)。槍口懸掛在位於隔離裝置頂層底部的掛鉤上(shàng),因(yīn)此它們與平時的係統運作沒(méi)有任何關(guān)係。兩條排水管位於隔離裝置(zhì)底麵,方便清洗後液體排(pái)出。爐內部的所有表麵都可以從操作人(rén)員的方向看見。焊(hàn)接的架(jià)子以一個微小(xiǎo)的傾(qīng)斜角度安(ān)裝在(zài)前部,方便清潔後(hòu)液(yè)體流動。係統有兩個(gè)推挽式過濾器,所以不用打開裝置,就(jiù)有帶式幹燥機儀器可(kě)以取代過濾筒進行工作。受汙染的過濾(lǜ)筒可以由上述(shù)的RTP端口取出。
為(wéi)保障安全(quán),隔離裝置有超壓極限值。出口的超壓值與排氣裝置的排氣能力有關。而內部壓力保持-50pa~-120pa之間。如果一個把手斷(duàn)了,風機可(kě)以均衡增加氣體流量並阻止有毒物質的逸散。該器械可以用316L型不鏽鋼(gāng)或鎳基(jī)合金製造。表麵粗糙度<0.4μm,滿足製藥標準要(yào)求。總體來說,對於一定範圍(wéi)內的有毒物質的^生產,這個係統是優越的選擇。
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